睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA限制采用

2021-12-27 01:42 来源:遵义男科医院

美国食品和抑制剂管理局已拒绝睾酮类处方抑制剂厂家变更其的产品的标签,所述其的产品仅被审批应用于特定医疗情况下的男同性恋,另外意味著增加肺炎发作和中风的后果。

低准确度睾丸激素的处方抑制剂(“低T”抑制剂)在现在十年中数量锐减,主要的原因是随着年长增长速度人们的睾酮准确度慢慢回升。

FDA表示,在2009年和2013此后,达规定睾酮指标的男同性恋总数跳涨逾75%,至230万,约70%的患者是40岁至64岁密切关系。

3月4日的规定拒绝对于正在的销售的的产品应用于年长相关睾丸激素准确度低的的公司是一种限制。

该部门出炉的规定主要是源于单一咨询组的建议,他们在四月投票支持限制这类抑制剂应用于在结构上医疗情况下的男同性恋,如遗传疾病疟疾或等损害睾丸功能的疟疾。

FDA还审批拒绝生产仅限于毛发贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部凝胶的三洋商对其的产品进行时研究,以确定究竟有提高心甲状腺疟疾的后果。

去年新西兰健康监管部门指出了相似的无视,这些抑制剂可能会引发严重甚至构成威胁一个人的心甲状腺问题。

艾伯维的公司的AndroGel是此类抑制剂中使用最国际上的的产品之一,在2014年的的销售量达到9.34亿美元。其他的产品仅限于Endo的Testim和礼来的公司的Axiron。

一些三洋的公司,仅限于安塔尔三洋的公司,Repros医疗的公司和Lipocine的公司,目前正在开发自己的低T抑制剂。

去年,该部门规定,厂家必须提供仅限于有关甲状腺中缺血性后果在内的无视。

睾丸激素准确度低的腹泻仅限于大不如前,肌肉质量降低,疲劳和抑郁症。

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编辑: drugs001

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